PED认证模式的划分

PED认证模式的划分

Prepared on 22 November 2020

PED认证模式的划分

欧共体承压设备指令（PressureEquipmentDirective97/23/EC，简称PED）的CE标志认证已于2002年5月29日起强制执行。欧共体是我国仅次于日本和美国的第三大贸易伙伴，因此，该指令的实施理所当然地引起我国锅炉压力容器行业，特别是出口企业的关注。 认证的符合性评审模式 .模式A：内部生产控制

该模式要求制造商编制技术文件，包括：承压设备的总体描述、设计图纸、强度计算书、采用的标准清单、检验结果、试验报告等。

制造商在每台承压设备上打CE标志并提出书面的符合性声明。

.模式A1：带最终评定监督的内部制造检验

除模式A要求外，由制造商执行最终评定（最终检验和压力试验），授权机构对正在制造或已完成的承压设备进行不定期的监督抽查。

除CE标志和符合性声明外，体现授权机构的责任，在每台承压设备上打授权机构识别号。

.模式B：EC型式批准

由授权机构证明制造商生产的代表性样品满足指令要求。

除模式A要求外，增加了制造过程的内容。授权机构将对不符合欧洲协调标准或欧洲批准的材料，执行评审并核查材料制造商颁发的证书；批准永久性联接（焊接）工艺；验证焊接和NDT人员已按规定进行资格评定和批准；同时，验证样品制造符合技术文件规定。 授权机构将颁发EC型式批准证书，有效期10年。 .模式B1：EC设计批准

由授权机构证明一台承压设备产品的设计满足指令要求。

除不需要验证样品符合技术文件规定外，授权机构的评审项目同模式B。 授权机构将颁发EC设计批准证书，有效期10年。 .模式C1：型式符合

制造商保证承压设备符合EC型式批准证书所述的型式和满足指令要求。授权机构对正在制造或已完成的承压设备进行不定期的监督抽查。

在每台产品上打CE标志、授权机构识别号，并出具书面的符合性声明。 .模式D：生产质量保证（ISO9002）

制造商按批准的质量体系（ISO9002）进行生产、最终检验和试验，保证承压设备符合EC型式批准证书或EC设计批准证书所述的型式和满足指令要求。

授权机构将评审质量体系，判断其是否符合要求。授权机构必须对质量体系进行定期审核，每3年完成一次全面复审。授权机构还将对制造商执行不定期的监督检查，以验证质量体系的正常运转。

每台产品打CE标志、授权机构识别号，并出具书面的符合性声明。

.模式D1：生产质量保证（ISO9002）

按模式A编制技术文件。制造商按批准的质量体系（ISO9002）进行生产、最终检验和试验，保证承压设备符合指令要求。 其余同模式D。

.模式E：产品质量保证（ISO9003）

制造商按批准的质量体系（ISO9003）进行最终检验和试验，保证承压设备符合EC型式批准证书所述的型式和满足指令要求。 其余同模式D。

.模式E1：产品质量保证（ISO9003）

按模式A编制技术文件。制造商按批准的质量体系（ISO9003）进行最终检验和试验，保证承压设备符合指令要求。 其余同模式D。 .模式F：产品验证

制造商保证承压设备符合EC型式批准证书或EC设计批准证书和指令要求。

授权机构对每台产品执行检查和试验，以验证其型式符合和满足指令要求。重点验证焊接人员和NDT人员已按规定进行资格评定和批准；材料制造商签发的证书；产品的最终检验和验证试验（压力试验）以及安全装置的检查。

每台产品打CE标志、授权机构识别号，并出具书面的符合性声明。 授权机构签发产品的符合证书。 .模式G：单台验证

制造商按模式A编制技术文件。

授权机构检验每台承压设备的设计和结构，并在制造时按相关标准进行检验和试验。 授权机构的检验内容除模式B的项目外，包括最终检验和验证试验（压力试验）以及安全装置的检查。

每台产品打CE标志、授权机构识别号，并出具书面的符合性声明。 授权机构签发产品的符合证书。 .模式H：全面质量保证（ISO9001）

制造商按批准的包括设计、制造、最终检验和试验的质量体系（ISO9001）执行，保证承压设备符合指令要求。

授权机构对质量体系的评审、定期审核和不定期的监督检查，同模式D。 每台产品打CE标志、授权机构识别号，并出具书面的符合性声明。 .模式H1：带设计批准和最终评定特定监督的全面质量保证（ISO9001） 除模式H的要求外，还需补充：

制造商向授权机构提出设计批准申请，经评审符合指令要求后，由授权机构颁发EC设计批准证书。

授权机构通过不定期访问，对制造商执行的最终评定（最终检验和压力试验）执行监督检验。

2.符合性评审模式选择 .承压设备的分类

设备的分类主要取决于下列参数：

（1）设备的类型：锅炉、压力容器、管道、承压附件（如阀门、压力计等）、安全附件（如安全阀、爆破片等）；

（2）流体（气体、液体、蒸汽等）的性质：根据危险程度分成两组。第1组为危险性（易燃、易爆、有毒、氧化的）流体，第2组为非危险性流体； （3）最大工作压力：PS（巴）；

（4）容积或公称直径：V（升）或DN（毫米）；

根据上述几项参数，确定设备的危险性分类（分I、II、III、IV四类）。

例如：介质为第1组危险性的气体、液化气、压力溶解气体、蒸汽以及在最大许用温度下蒸气压超过巴的液体，其V大于1升、PS×V大于25巴升或PS大于200巴的压力容器分类见表1。介质为第2组非危险性的气体、液化气、压力溶解气体、蒸汽以及在最大许用温度下蒸气压超过巴的液体，其V大于1升、PS×V大于50巴升或PS大于1000巴的压力容器分类见表2。

表中低于I类（即第3章第3段范畴）的承压设备或组合体必须按成员国优质工程标准设计和制造，提供充分的使用说明书和制造商标志。这种承压设备或组合件不得带有CE标志。

由表1和表2可见，对用于危险性介质，且PS×V大于1000巴升或用于非危险性介质，且PS×V大于3000巴升的容器均属于IV类，因此，对绝大多数用于化工、石油和石油化工行业的压力容器而言，基本上都是IV类。 .符合性评审模式的选择（按IV类考虑）

符合性评审模式的选择除了取决于承压设备的分类外，主要考虑设备的生产类型（单件生产或批量生产）和质量管理（常规检验和质量保证）情况。

压力容器绝大多数为非标产品、单件生产，因此，若选择EC型式批准或EC设计批准，由于重复制造的机会甚微而没有实际意义，我们通常推荐采用G模式。

定型的系列产品，可能批量生产，因此，对用于危险性介质场合或高温高压条件的压力容器，我们通常推荐采用B+F模式，以便对产品实行逐台检验；对用于非危险性介质场合或非高温高压条件的压力容器，在制造商质量保证体系正常运行的情况下，可采用B+D模式或H1模式，以便在EC型式批准或EC设计批准的基础上，由授权机构执行不定期的监督抽查，以确保产品质量符合指令要求。 3.典型模式的执行要求 模式的执行要求

执行压力容器的G模式认证，包括设计、制造和最终评定的全过程，与ASMEU钢印产品的制造大致相同，但某些方面则更为细致或严格，简要介绍如下： （1）技术文件：

a)设计制造采用的标准规范清单：按照WTO的非歧视原则和国民待遇原则，为确保产品的自由流通，产品标准是非强制的。只要用户认可，允许采用其他国家标准，如美国ASME规范，中国GB150等等；

b)产品图纸：按采用的标准规范设计的图纸；

c)强度计算书：按采用的标准规范完成的强度计算书； d)材料明细表； e)产品铭牌图；

f)

g)危害性分析：对容器在使用中存在的潜在危险因素、可能造成的后果、在设计中是否已经消除或减少其危险性、是否已经采取保护措施以及是否已通知用户，用表格形式，逐项进行分析；

h)操作说明书：除常规的操作使用说明外，应将危害性分析中必须通知用户的内容列入操作说明书中，以引起用户注意。对制造商而言，这也是一项排除责任的自我保护，如果由于用户违反操作说明书而导致损失，制造商将不承担任何责任； i)制造工艺和检验、试验文件； j)工艺流程卡或检验卡（COL）。 （2）材料批准：

PED允许采用如下三种类型的材料：符合欧洲协调标准的材料；获得欧洲批准的材料；通过特殊评定的材料。

对国内制造企业而言，很难获得按欧洲协调标准生产的材料。而其他国家标准的材料要获得欧洲批准，在程序上是可能的，但迄今包括ASME规范材料在内，尚无一项材料获得欧洲批准，因此，在实际操作中很难实现。目前，在生产中可行的，是通过授权机构执行材料评定，获得材料特殊批准证书（PMA），用于产品制造。

授权机构将审核制造商提h供的材料申请及采购文件、材料供应商评审、材料质量证书、必要时进行的附加试验记录和材料验收检验记录。

授权机构将对符合要求的材料向制造商颁发材料特殊批准证书。此证书仅限该制造商使用，对其他企业无效。

（3）焊接工艺评定（PQR）和焊工技能评定（WPQ）：

在ASME取证中，授权检验师（AI）将审核制造商按ASMEIX卷执行的焊接工艺评定记录（PQR），焊接工艺规程（WPS）和焊工技能评定（WPQ），但PED要求检验师见证PQR和WPQ的全过程，在这一点上要比ASME取证更为严格。

至于PQR和WPQ执行的标准，并不限于按欧洲标准EN287和EN288，国内企业可以采用更为熟悉的ASMEIX卷，同样可以被接受。

制造商应按产品要求，编制评定计划，经检验师审核同意后，准备焊接试板和焊材，通知检验师到现场见证PQR和WPQ的全过程（焊接、热处理、NDT、力学试验、原始记录和报告）。

与ASME取证不同，PED规定由授权机构颁发PQR和WPQ证书。 （4）无损检测（NDT）人员的资格评定：

ASME取证时，由企业自行按美国无损检测学会标准（ASNT-TC-1A），对无损检测人员进行培训、考试，对合格者由企业任命为相应级别的无损检测人员。

PED要求由欧共体认可的第三方机构（Recognizedthird-partyorganization）执行企业无损检测人员的资格评定。

至于NDT人员资格评定的标准，同样不限于欧洲标准EN473，国内企业可采用更为熟悉的SNT-TC-1A标准。

在执行评定时，并不对企业NDT人员重新进行考试，而是重点审查企业按标准制定的NDT人员培训、考核、管理文件是否符合规定要求，在此基础上现场审核上述文件的实际执行情况与见证件。

将由认可的第三方机构颁发该制造商所有合格NDT人员的批准证书。 （5）产品检验：

a)

b)最终检验和试验：检验师必须执行目视检验或检查检验记录，见证压力试验，审核产品是否符合指令要求；

（6）符合性声明和符合证书：

制造商必须按PED要求，提出书面的符合性声明。 授权机构将对合格产品签发符合证书。

模式的执行要求

执行压力容器的B模式认证，对制造商生产的代表性样品将执行从设计到产品最终检验和验证试验的全过程审核。对技术文件、材料批准、焊接工艺评定和焊工技能评定、无损检测人员的资格评定、产品检验的要求与G模式类同。在此基础上由授权机构颁发EC型式批准证书。

对其他同类产品按F模式认证，授权机构将对每台产品执行检查和试验，以验证其符合EC型式批准证书和指令要求，并对合格产品签发符合证书。 模式和H1模式的执行要求 （1）B+D模式：

在EC型式批准基础上执行D模式（相当于ISO9002的生产质量保证）认证，授权机构需要审核和确认制造商现有的质量保证体系及其运行，包括：符合PED要求的质量管理手册、最近两次年审报告、不一致项报告及纠正记录。

为了减少与制造商现有质量体系认证机构交叉执行带来的不便，制造商可采用编制满足PED要求的文件作为现有质量管理手册的补充文件提交授权机构审核。

授权机构在确认制造商的质量保证体系及其实际运行符合指令要求后，将颁发质量体系批准证书。

按PED规定，授权机构在制造的第一年至少应对制造商进行两次监督抽查，并根据相关认证模式的要求，决定以后的抽查频率。 （2）H1模式：

EC设计批准的评审要求，除不需要提供代表性样品，并实施产品检验外，其余与G模式要求相同，在此基础上由授权机构颁发EC设计批准证书。

对制造商质量保证体系及其运行的审核要求同D模式，并由授权机构颁发质量体系批准证书。

授权机构将对制造商执行的最终检验和压力试验执行不定期的监督检验。 认证的执行机构

.授权机构（Notifiedbody）

授权机构是由欧共体成员国政府指定，经欧共体批准公布并颁发识别编号，按批准的范围执行PED认证的机构。

.认可的第三方机构（Recognizedthird-partyorganization）

按照PED要求，承压设备永久性连接（焊接）的无损检测必须由有资格的人员执行。对于III类和IV类承压设备，其无损检测人员必须由认可的第三方机构批准。

认可的第三方机构也是由欧共体成员国指定，经欧共体批准，按规定范围执行PED认证（仅限永久性连接工艺的批准、永久性连接人员的批准、无损检测人员资格批准）的机构。

(1)PED认证的性质

按照WTO的非歧视原则和国民待遇原则，为消除贸易壁垒，确保产品的自由流通，产品的技术标准将是非强制性的，但是出于安全﹑健康或环境保护等原因，各国政府可以制订强制性的产品技术法规。PED就是欧共体成员国就承压设备安全问题在法律上取得一致而公布的强制性法规。

对PED认证而言，产品技术标准不是强制性的，除非用户指定，制造者可自由选择任一技术标准，包括中国标准（如GB150），但PED范畴的所有承压设备均必须强制性的满足指令中规定的基本安全要求。

PED的意义是用一个统一的认证方案代替欧共体成员国原有的规则，它对承压设备的设计﹑制造和符合性评审要求适用于欧共体的所有成员国。CE标志是一种象征，表明其符合有关指令的要求，可以自由地进入欧洲市场和投入使用。 (2)PED认证的范围

PED的管辖范围是最高许用压力PS超过巴的承压设备，包括锅炉﹑容器﹑管道﹑承压附件﹑安全附件以及组合件。

承压附件是指具有操作功能的承压壳体，如阀门﹑过滤器﹑压力计等。

安全附件是指具有防止承压设备超出允许极限的装置。包括直接限制压力的装置如安全阀﹑爆破膜和具有停止和锁闭作用的限制装置如压力开关﹑液位开关等。

组合件是指制造商将几个承压设备组装成一个完整的具有特定功能的功能件，从最简单的设备压力锅直至复杂的水管锅炉。符合性评审模式

不同类别承压设备的符合性评审模式表 I A II III

A1 D1

符合性评审模式的选择

B1+D

B1+F

E1 B+E

B+C1

H

不同类别、模式的符合性评审程序与执行要求表 IV B+D B+F G H1

设备的类别 I II III IV

批量生产 常规检A A1 B+C1 B+F

质量保A D1或E1 B+E或B+D或

单件生产 常规检A A1 B1+F G

质量保A D1或E1 B1+D或H1