一、前期调研
1.了解工艺原理及生产流程; 2.了解生产涉及物料及质控项目指标。 二、确定总体框架
1.明确实验室功能范围,尤其是检测范围、方法及工作量; 2.实验室仪器设备及相关辅助设备的选配; 3.实验室人员配置; 4.实验室布局。 三、实验室设计
1.制定总体规划:实验室性质目的、任务规模、建筑内容、总投资、交付日期等; 2.建筑设计前期准备:仪器设备布置方式、楼层房间、工程管网、环境保护等; 3.初步设计:主题设计、总平面图、主要建筑方案、建设顺序等; 4.施工图设计:详细尺寸、风水电气等。 四、实验室装修
1.对实验室进行基础装修;
2.根据需求确定装修方案,包括进度,明细,交付标准,交付日期等;
3.对技术细节现场跟进:风水电气、废水废气处理管道、地面/楼面/墙面/台面、通风橱柜、根据仪器类别/分析原理不同划分不同区域等; 4.装修完成,组织现场验收。 五、规范整体环境
1.仪器设备及辅助设备的采购,包括试验台柜及办公设备;
2.相关化学药剂及化玻仪器采购; 3.设备安装、调试; 4.实验室人员到岗。 六、建立质量管理体系
组织实验室建立文件化的质量管理体系,包括: 1.实验室质量手册; 2.实验室程序文件; 3.实验室作业指导书; 4.实验室管理制度; 5.各类记录表格标准化。 七、实验室人员培训
包括公司管理制度、实验室管理规章制度、技术能力培训和质量管理培训等。 八、实验室正式运行
完成生产工艺质量检控要求,根据生产需求调整、研究、改进各类检测方法。
理化实验室建设方案 序号 1 事务 前期调研 主要内容 1.了解工艺原理及生产流程 2.了解生产涉及物料及质控项目指标 1.明确实验室功能范围,尤其是检测范围、方法及工作量 2.实验室仪器设备及相关辅助设备的选配 3.实验室人员配置 4.实验室布局 计划期限 2 确定总体框架 3 1.制定总体规划:性质目的、任务规模、建筑内容、总投资、交付日期等 2.建筑设计前期准备:仪器设备布置方式、楼层房实验室设计(新建) 间、工程管网、环境保护等 3.初步设计:主题设计、总平面图、主要建筑方案、建设顺序等 4.施工图设计:详细尺寸、风水电气等 1.由采购部门招标,对实验室进行装修 2.根据需求确定装修方案,包括进度,明细 3.对技术细节现场跟进:风水电气、废水废气处理管道、地面/楼面/墙面/台面、通风橱、根据仪器类别分析原理不同划分不同小区域等 4.装修完成,组织现场验收 1.仪器设备及辅助设备的采购,包括试验台柜及办公设备 2.相关化学药剂及化玻仪器采购 3.设备安装、调试 4.实验室人员到岗 组织实验室建立文件化的质量管理体系,包括: 1.实验室质量手册 2.实验室程序文件 3.实验室作业指导书 4.实验室管理制度 5.各类记录表格 包括技术能力培训和质量管理培训 在实践中改进、完善质量体系 根据生产需求调整、研究、改进各类检测方法 编制日期:xxxx 编制人:xxxx
4 实验室装修 5 规范整体环境 6 建立质量管理体系 7 8 8 其他 实验室人员培训 质量体系试运行 实验室正式运作
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