超大孔填料在病毒样颗粒(VLP)疫苗纯化中的应用
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发布时间：2024-10-22 01:15
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时间：2024-10-22 01:33
VLP疫苗下游纯化面临挑战，科诺赛超大孔填料解决方案
超大孔填料在VLP疫苗纯化中的应用，为了解决VLP疫苗大规模生产中的纯化问题，提供了一种有效的策略。VLP疫苗具有显著的安全性和免疫效果，然而，其纯化过程中遇到的挑战，如宿主细胞杂质的去除、产品收率低、上市时间的缩短和高昂的开发成本等，都对工艺开发提出了挑战。
市场上现有的纯化工艺多采用普通层析介质，但这在一定程度上了其效率和效果。VLP病毒颗粒的独特性在于其大颗粒结构，使得传统层析介质无法有效处理，导致结合载量低、处理速度慢、病毒颗粒结构破坏，从而影响回收率。科诺赛聚焦VLP纯化难题，通过自主研发的超大孔色谱分离技术，成功提出并实践了一套VLP纯化方案。
科诺赛的VLP纯化方案基于澄清、捕获、纯化和精纯的主线，包括使用Crysto Shell 700/400复合模式层析填料和MoSphere®50V Q/DEAE超大孔层析介质。Crysto Shell 700/400具有阴离子交换与疏水双重功能，可以有效去除宿主细胞杂质，同时Crysto Shell的孔径更大，确保回收率。MoSphere®50V Q/DEAE超大孔层析介质在精纯步骤中，因其独特结构特点，适用于VLP的纯化，尤其是在处理粒径较大的VLP时。
针对不同粒径的VLP，科诺赛提供了不同的纯化方案。对于粒径较大的VLP，Crysto Shell 700更为适合；而对于粒径较小的VLP，则Crysto Shell 400更为合适。在精纯步骤中，MoSphere®50V Q/DEAE超大孔层析介质是最佳选择，能够提供高效、高质量的纯化效果。
科诺赛在VLP纯化方面取得了显著成果，包括项目背景介绍、产品应用、中试进展和测试结果。通过采用MoSphere®50V Q超大孔阴离子交换介质，客户实现了填料的国产化替代，不仅结合性好，载量也有所提升，成功解决了纯化难题。科诺赛的超大孔层析介质在病毒、VLP、AAV载体、质粒、外泌体、mRNA及超大蛋白分子的分离纯化中展现出优越性，为客户提供降本增效的解决方案。
