发布网友 发布时间:2024-10-24 02:49
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热心网友 时间:2024-11-10 19:52
注射用亚锡植酸钠的检查主要涉及溶液的澄清度与颜色、亚锡含量、酸度以及细菌内毒素。
在溶液的澄清度与颜色检查中,将样品加入氯化钠注射液中使其溶解,应确保溶液既澄清又无色。
亚锡含量的检查通过向样品加入已饱和的1mol/L盐酸溶液,然后使用电位滴定法,滴入碘酸钾滴定液,每瓶样品消耗的滴定液量不得少于0.07ml。若有任何一瓶样品不符合要求,需要取另外五瓶进行复检,确保所有样品均符合规定。
对于酸度的检查,通过溶液澄清度与颜色项下的溶液进行测定,确保其pH值处于3.0到6.0之间。
细菌内毒素检查则要求,将适量样品溶解在细菌内毒素检查用水中,稀释至少25倍后,按照规定方法检查。每瓶样品的细菌内毒素含量应小于75Eu。
最后,注射用亚锡植酸钠还需符合注射剂的其他各项规定。