乳腺癌HER2检测
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发布时间：29分钟前
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HER2检测在实体瘤中应用广泛，其中乳腺癌和胃癌是检测的焦点。本篇内容将详细阐述乳腺癌HER2检测的相关知识，主要参考2019版指南。乳腺癌HER2检测的核心方法是免疫组织化学（IHC）法，用于评估HER2蛋白表达水平。同时，原位杂交（in situ hybridization）法被用于检测HER2基因扩增情况，二者结合为推荐检测策略。然而，部分HER2基因突变患者可能从抗HER2靶向治疗中获益，但HER2基因突变检测目前并非常规预测HER2靶向治疗效果的方法。此外，HER2基因mRNA相关研究虽有报道，但尚未在临床常规检测中应用。
乳腺癌的HER2检测应全面覆盖所有原发性浸润性癌，并对复发灶和转移灶进行检测。加强临床病例沟通有助于正确解释HER2检测结果，并客观评估抗HER2靶向治疗的疗效。通常，乳腺癌标本先通过IHC检测，IHC 2+结果则需进一步通过原位杂交法检测HER2基因扩增状态。检测过程中，需严格遵守我国国家药品监督管理局批准的检测试剂盒使用，对于自行组合的检测系统，则需经过严格的质量控制，建立完善的实验室标准操作程序（SOP），并与权威机构批准的检测试剂盒进行比对，确保结果可靠性。
在IHC检测后，应建立观察程序和结果判断标准，注意标本处理、边缘效应、检测失败等情况，确保结果准确。对于乳腺浸润性微乳头状癌和部分有分泌现象的乳腺癌中特有的基底及侧膜U型染色模式，若呈现弱至中等强度细胞膜染色，则判断为HER2 2+，需结合原位杂交检测以明确HER2状态。染色中，阳性对照和阴性对照的设立、计算机辅助分析的应用等均需严格遵循SOP，以提高结果的准确性和可重复性。
FISH（荧光原位杂交）技术是检测HER2基因状态的重要方法，通过荧光标记的DNA探针与细胞核内DNA靶序列杂交，观察并分析细胞核内信号，以获得HER2基因扩增状态的信息。FISH技术在检测HER2基因的同时，还需检测第17号染色体数目，以区分HER2基因扩增与整条第17号染色体多体的情况。然而，近年来的研究表明，整条第17号染色体多体现象罕见，因此HER2拷贝数对于HER2基因扩增的判断更为重要。FISH检测结果应报告HER2拷贝数、CEP17数值和HER2/CEP17比值，以全面评估HER2状态。
SISH（双色原位杂交）检测是另一重要技术，通过二硝基苯（DNP）标记的探针检测HER2，银染原位杂交DNP染色液进行显色，地高辛标记探针检测CEP17，采用地高辛红染显色液。SISH检测技术可同时显示基因状态与组织形态学，检测结果可长期保存。检测过程中，应观察标本质量、HER2扩增的异质性，并选择清晰信号的细胞进行计数，结果应报告HER2拷贝数、CEP17数值、HER2/CEP17比值等。
CISH（原位杂交免疫组化）检测方法结合了原位杂交和免疫组化技术，可同时显示HER2基因状态和组织形态学。此法检测切片可长期保存，且检测过程中需设立阳性对照和阴性对照，确保结果准确性。CISH检测结果的判读需选择清晰信号的细胞进行计数。
综上所述，乳腺癌HER2检测推荐采用IHC和ISH方法。ISH技术包括FISH、SISH和CISH三种，每种方法各有优劣，需根据具体情况选择最合适的检测手段。与胃癌相比，乳腺癌HER2的ISH检测更重视HER2拷贝数的评估，除了HER2/CEP比值外，还需考虑HER2的平均拷贝数。
